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國家藥監(jiān)局:中國將建立疫苗追溯體系明確路徑
發(fā)布時間:2019-08-04 09:17:05

據(jù)中央廣播電視總臺中國之聲《全國新聞聯(lián)播》報道,國家藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人表示,我國疫苗信息化追溯體系建設(shè)將在建立追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的基礎(chǔ)上,落實不同環(huán)節(jié)主體責(zé)任,從健全疫苗追溯系統(tǒng)、健全省級疾控機構(gòu)信息系統(tǒng)、建設(shè)疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺、建設(shè)疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)方面共同推進。

國家藥監(jiān)局日前舉行《疫苗管理法》頒布法規(guī)解讀宣傳貫徹研討會,國家藥監(jiān)局信息中心規(guī)劃與標(biāo)準(zhǔn)處副處長張原表示,新法第一章第十條明確,我國實行疫苗全程電子追溯制度,以破解疫苗信息化監(jiān)管不暢難題。張原表示:“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,建立全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺,整合疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程追溯信息,實現(xiàn)疫苗可追溯。疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗電子追溯系統(tǒng),與全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺相銜接,實現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查。疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)依法如實記錄疫苗流通、預(yù)防接種等情況,并按照規(guī)定向全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺提供追溯信息。”

張原說,疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺作為疫苗信息化追溯體系的“橋梁樞紐”,串聯(lián)疫苗生產(chǎn)、流通、使用全過程追溯信息,主要實現(xiàn)分發(fā)疫苗企業(yè)和產(chǎn)品的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、提供編碼規(guī)則的備案和管理服務(wù)、提供不同追溯系統(tǒng)地址解析服務(wù)等功能;疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)主要用以實現(xiàn)生產(chǎn)、庫存、流向查詢,以及發(fā)布召回警示、風(fēng)險預(yù)警等功能。

來源:央廣網(wǎng)

千島湖新聞網(wǎng)  編輯:于一


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